Category Archives: 4.國內研發成果

夙夜匪懈 進度超前 國衛院完成瑞德西韋「公克級」合成任務(2020/02/25)

為了協助政府因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情之防疫工作,國家衛生研究院身為台灣最高醫藥研究機構,再次利用其2003對抗SARS與2005年合成克流感之經驗,積極投入美國藥廠吉立亞公司(Gilead Science)「瑞德西韋(Remdesivir)」藥物合成工作。

國衛院生技與藥物研究所研究團隊自接獲任務,旋即於2月19日完成製程破解,成功完成瑞德西韋毫克級合成。完成第一階段後,本院研究團隊再接再勵,讓原定兩週的作業時程,在短短五天內提前達陣,於今(2月24日)完成公克級合成,讓藥物研發的進展往前邁向一大步。同時,已有國內廠商表達後續大量合成生產之意願,期盼能共同為此次抗疫一起努力。

國衛院將透過累積超過22年新藥研發之平台技術與經驗,以及病毒藥物與疫苗方面之研發能量,結合國內醫院、學研機構與業界之力量,共同努力。現階段與農業科技研究院之平台進行技術結合,並迅速啟動利用人工智慧(AI)、老藥新用、以及現有活性化合物等多方策略,期能盡速找到可抗新型冠狀病毒之藥物,穩固國人信心,保護國人健康。

 

資料來源:國家衛生研究院 http://www.nhri.org.tw/NHRI_WEB/nhriw001Action.do?status=Show_Dtl&nid=20200224967519760000&uid=20081204954976470000

廣效(broad-spectrum)抗冠狀病毒之藥物開發─新型冠狀病毒之防範(2020/01/22)

【廣效(broad-spectrum)抗冠狀病毒之藥物開發─新型冠狀病毒之防範】

冠狀病毒(Coronavirus, CoV)是一群具外套膜的正鏈單股核糖核酸((+)ss RNA, positive-sense single-stranded RNA)病毒,除了會感染人類外,在大自然中的宿主包括:蝙蝠、豬、鼠、火雞、貓、牛等;對人類造成的疾病涵蓋普通感冒到嚴重肺炎。

由於RNA病毒的基因容易產生突變,新型的突變冠狀病毒在跨物種的感染後,可能導致威脅人類生命的嚴重急性肺炎,引起社會的緊張與恐慌,造成世界公共衛生問題;例如,2003年發生的嚴重急性呼吸系統症候群冠狀病毒(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus, SARS CoV),造成約百分之十致死率;2012年中東呼吸症候群冠狀病毒(Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus, MERS CoV),致死率高達百分之三十五 ,以及近期2019年底,在中國武漢發現的2019新型冠狀病毒(novel coronavirus, 2019-nCoV)。

SARS CoV、MERS CoV和2019-nCoV都是由蝙蝠冠狀病毒突變的新型冠狀病毒,目前對抗這些突變的新型冠狀病毒並無有效疫苗或藥物治療。因此,開發廣效抗冠狀病毒之藥物,應能於突變的新型冠狀病毒第一發生時間,控制病情之蔓延與提供罹病者最快的第一線治療。

本院生技與藥物研究所李秀珠副研究員研究團隊,長久以來致力於研究娃兒藤生物鹼(tylophorine compounds)與其衍生物(例如:dbq33b)的藥物開發。研究發現,娃兒藤生物鹼與其衍生物對於多種冠狀病毒,包括來自人類、豬、與鼠的冠狀病毒,不僅有效抑制病毒的複製與其力價(virus replication and titer),更能進一步抑制冠狀病毒所造成之細胞凋亡(apoptosis)與病變效應(cytopathic effect)。

 


#2019COVID19Result

完整文章,詳: 財團法人國家衛生研究院 :
http://enews.nhri.org.tw/?p=2838

「武漢肺炎」台灣自產抗原誕生! 中研院團體戰10天搞定(2020/02/20)

〔記者簡惠茹/台北報導〕過去通常需要6個禮拜時間,團隊縮短到10天完成。中研院早在拿到浙江台商檢體前,研究團隊就已完成基因合成並進入生產抗原的階段,中研院也表示,抗原生產後,除了抗體檢驗,還能幫助展開後續藥物和疫苗開發。台灣新型冠狀病毒抗原誕生!

為了檢驗台灣首例因武漢肺炎死亡的案例,白牌車司機是否由浙江返台台商所感染,中央流行病學指揮中心16日宣布委託台大醫院和中研院進行抗體檢測,如果台商曾經感染,就能驗出病毒「抗體」,今天中心也宣布,經過兩個單位檢驗,該台商確實曾感染,也因此確認為白牌車司機的感染源。
……(圖文資料來源,詳見自由電子報:https://today.line.me/TW/pc/article/N2n3E8?utm_source=lineshare)

 

抗疫專家會議/司徒惠康: 財團法人國家衛生研究院多管齊下研發藥及疫苗(2020/02/20)

【抗疫專家會議/司徒惠康: 財團法人國家衛生研究院多管齊下研發藥及疫苗】

對抗新冠肺炎,許多人將期盼放在藥物及疫苗研發,國家衛生研究院副院長司徒惠康坦言,雖然全球都想盡快找出疫苗和藥物,但考量疫苗用於人體,必須注意生物安全性,所以研發勢必需要較多的時間;但藥物部分,甚至過去抗煞及治療流感等基礎,國衛院已篩選出二百多種藥物,即將著手動物實驗。

聯合報舉行「抗疫世紀挑戰─從SARS到新冠肺炎」專家會議,司徒惠康以「治療藥物與疫苗進展」,說明國衛院最新研發現況。

➽「治療藥物」
∎他指出,國衛院已經多管齊下,希望可以迅速可抑制新冠肺炎之藥物,除了篩選出二百多種藥物即將著手動物實驗,也積極投入美國吉立亞藥廠(Gilead Science)「瑞德西韋(Remdesivir)」的合成,預先演練合成步驟,以防範疫情爆發時之國家所需。

∎司徒惠康指出,新冠肺炎與SARS都屬於冠狀病毒,國內歷經SARS的衝擊後,已經建置相關可能藥物,現在正從抗SARS的藥物,挑選出二百多種目標藥物,並使用疾管署已經成功分離的新冠肺炎病毒株,進行貓與豬的動物實驗。

∎此外,運用人工智慧藥物分析與藥效預測系統,針對美國FDA核可用藥物共2684個,與天然物93514筆進行篩選,搜尋可能抑制新冠肺炎的藥物。

∎由於抗伊波拉病毒的藥物瑞德西偉似乎具有治療新冠肺炎的潛力,美國與中國已經針對該藥分別進行實驗。在此同時,國衛院生技與藥物研究所的藥物加值創新研發中心也預先演練瑞德西偉的合成步驟,透過五個合成步驟,目標是當大規模疫情發生時,國內可以自產公克級的瑞德西偉。

➽「疫苗進展」
∎在疫苗部分,國衛院目前正全力投入合成胜肽疫苗開發,順利即可在兩個月得到結果,往臨床試驗前進。同步也推動重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單位疫苗開發,預計這些平台技術可以在三至五個月取得動物實驗結果並驗證其效果,由其中選定最佳的疫苗進行產程開發,順利情況下可於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗。同時,國衛院也已經跟國內疫苗廠商密集開會與討論,協助疫苗之開發。

∎過去為了預防SARS,國衛院存有廿多株的單株抗體,如今新冠肺炎與SARS非常相近,過去為SARS生產的單株抗體是一種治療性抗體,未來針對新冠肺炎的診斷與治療上,也可發展新產品。

【Reference】
1. 新聞來源 : ( udn.com 聯合新聞網 )「抗疫專家會議/司徒惠康:國衛院多管齊下研發藥及疫苗」https://udn.com/news/story/120988/4357251…

2. 衛生福利部 / 疾病管制署 – 1922防疫達人 / 疾病管制署

#2019COVID19News

 

快報: 不眠不休~國衛院完成抗新冠狀病毒藥物瑞德西韋之合成(2020/02/20)

《快報: 不眠不休~國衛院完成抗新冠狀病毒藥物瑞德西韋之合成》:本院梁賡義院長今天親自向蔡英文總統報告好消息:本院自2月五日起開始演練合成吉利德公司藥物瑞德西韋,今天已全部完成合成流程,展現自製能力。

美國首例新冠狀病毒肺炎患者病例二月初於新英格蘭醫學期刊(NEJM)刊登,病例報告指出接受瑞德西韋藥物治療後,一日內退燒、無副作用,不再需使用氧氣,肺部功能也恢復正常。

本院於2月5日開始有兩組研究團隊演練合成。研究同仁不眠不休,今(2月20)日凌晨確定已經完成瑞德西韋毫克級的合成,純度97%。接下來政府將有機會與美國吉利德藥廠討論授權國內藥廠自製之可能。

《轉載影片: 台視新聞台~蔡總統英文視察國衛院 關心疫苗研發進度》總統蔡英文20日下午視導國家衛生研究院

細節請看影片梁院長親自向蔡英文總統的口頭報告。《48秒處》

中華民國總統府
中華民國行政院
科技部
衛生福利部
疾病管制署 – 1922防疫達人
疾病管制署
財團法人國家衛生研究院

#總統 #蔡英文
#衛生福利部 #陳時中

#台視新聞台
#財團法人國家衛生研究院
#新型冠狀病毒肺炎
#2019COVID19News

https://youtu.be/Tn4TIvrRf7k

轉載: 【影片】養兵千日 用在今朝:國衛院守護大家的健康!(2020/02/21)

《轉載: 養兵千日 用在今朝:國衛院守護大家的健康!》

小英去哪裡 EP19: 參訪國家衛生研究院與高端疫苗公司

與國際合作,提前研發生產防疫藥物與疫苗!  為了因應武漢肺炎疫情,我們國內的各個醫療科學研究團隊都加入了防疫工作。昨天我到 財團法人國家衛生研究院 及高端疫苗公司參訪,去了解武漢肺炎的檢測、疫苗與治療藥物研發的情況。  國衛院是台灣醫藥衛生戰略中很重要的角色之一,從2003年的SARS、2005年的禽流感,及2015年的登革熱,國衛院累積了深厚的防疫實力與科技能量。  國衛院的梁賡義院長跟我說,被視為極有可能對抗武漢肺炎最有效的藥物瑞德西韋,國衛院已經完成合成了。我要特別肯定 衛生福利部 跟國衛院的努力。  國衛院也已經建置符合PIC/S GMP規範的生物製劑廠,也有足夠的研發與產製經驗,能夠為國人的健康而努力。  另外,高端疫苗的陳燦堅總經理也跟我分享,高端疫苗跟美國國衛院合作開發的疫苗,已經有初步的成果,期待未來能夠繼續傳出好消息。  我想要請國人放心,不論是防疫工作,還是治療藥物與疫苗的研發,我們台灣擁有強大的醫藥後勤部隊,再加上長期累積的經驗,一定能夠讓我們度過這次的挑戰。  #小英去哪裡#covid19疾病管制署 – 1922防疫達人

蔡英文 Tsai Ing-wen 發佈於 2020年2月20日 星期四

#財團法人國家衛生研究院
#新型冠狀病毒肺炎
#2019COVID19News

治療新冠肺炎 瑞德西韋國衛院2周內可達公克級製造(2020/02/20)

【治療新冠肺炎 瑞德西韋國衛院2周內可達公克級製造】

總統蔡英文(20)下午到國家衛生研究院視察疫苗研發等進度並聽取簡報、參觀疫苗實驗室。針對新冠肺炎疫情,她肯定國衛院在平日厚植研發實力,能在疫情爆發時迅速投入,她也宣布好消息,國衛院已完成瑞德西韋毫克級的合成,純度達97%,預計在2周內就可以提升到公克級合成。


蔡英文下午到苗栗竹南的國衛院疫苗研發中心視察,聽取簡報,國衛院院長梁賡義說明,國衛院作為國內唯一任務導向醫藥衛生研究機構,在國家面臨重大醫藥衛生議題時,都能積極主動提出對策,像過去腸病毒、SARS、禽流感、塑化劑及登革熱等公衛重大事件,國衛院每次都挺身而出,這次面對新冠肺炎也不例外。

財團法人國家衛生研究院-梁賡義 院長表示,國衛院現階段研發重點包括疫苗開發、快篩試劑研發、藥物研發、流行病學預測模式及台灣新型嚴重特殊傳染性肺炎研究網及資料庫建立。

其中疫苗開發部分,國衛院在農曆年前得知出現新冠肺炎病毒基因序列後,就啟動疫苗研發計畫,目前四大規畫方向,包括合成胜肽疫苗、重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單元疫苗,其中合成胜肽疫苗將能以最快進入臨床試驗;另將研發治療型抗體,用來製備具有中和2019新型冠狀病毒的治療型單株抗體,並將產製治療型馬血清,以提供急重症患者在非常緊急狀況下,作為使用選項之一。

至於藥物開發方面,首先藉由自行開發的人工智慧藥物分析與藥效預測系統,針對現有藥庫進行篩選,搜尋可能抑制嚴重特殊傳染性肺炎病毒的藥物;第二從老藥尋找可能具抑制新冠肺炎病毒的藥物;第三,國衛院生藥所進行多年娃兒藤生物鹼及其衍生物的藥物開發,已可利用藥物篩選平台技術測試抑制新冠肺炎病毒的效果。

此外國際上傳出瑞德西韋對新冠肺炎有相當的治療成效,國衛院已完成瑞德西韋毫克級的合成,純度97%。預計在兩周內就可以提升到公克級合成,未來可配合疫情爆發時的國家需求,但希望備而不用。

【Reference】
資料來源: udn.com 聯合新聞網
https://udn.com/news/amp/story/120940/4358778

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#2019COVID19News

【國衛院針對新型冠狀病毒加速進行疫苗的研發】(2020/02/07)

去年底新型冠狀病毒疫情爆發時,國家衛生研究院認為在此戰疫中,國衛院應該發揮其疫苗研發之專業,因此立即啟動防疫開發計畫,利用現有的技術平台與生物製劑廠的生產能量,日以繼夜積極推動兩個主軸:

一、 以國衛院現有符合GMP法規且國內唯一核可生產馬血清之生物製劑廠,產製治療型馬血清,提供急重症患者,在非常緊急狀況下,使用選項之一。

二、 開發預防型疫苗:
國衛院的優勢在於有不同技術可以同時測試,目前正全力投入合成胜肽疫苗開發,順利即可在二至三個月得到結果,往臨床試驗前進。

同步也推動重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單位疫苗開發,預計這些平台技術可以在三至五個月取得動物實驗結果並驗證其效果,由其中選定最佳的疫苗進行產程開發,順利情況下可於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗。同時,國衛院也已經跟國內疫苗廠商密集開會與討論,協助其相關疫苗之開發。

國衛院表示,在這場戰疫中一定不會缺席,國衛院已經準備就緒,會持續以過去在疫苗研發及產製的經驗,為國人的健康而努力。

【Reference】
1. 資料來源: 財團法人國家衛生研究院 新聞稿(發稿日期:109 年 2 月 7 日) : http://bit.ly/2SlKkZ8

2. 媒體聯絡人:
秘書室吳嘉華先生 (037)206-166#32115
秘書室魏騰利主任 (037)206-166#32100

核心教材C4病人及接觸者處理

資料來源:疾管署2020年1月25日